شرایط و ضوابط ثبت شرکت داروهای گیاهی

انسان ها از دیرباز به فواید گیاهان مختلف جهت درمان بسیاری از امراض پی برده بودند و افرادی با کسب تجربه و دانش به عنوان طبیب از طریق تجویز انواع گیاهان دارویی به درمان بیماری ها مختلف می پرداختند.

امروزه نیز بسیاری از افراد استفاده از گیاهان دارویی را به جهت تاثیر در روند بهبود و نداشتن عوارض به دلیل طبیعی بودن آن به گیاهان شیمیایی ترجیح می دهند.

از معروف ترین این گیاهان که اکثر افراد با خواص آن آشنا هستند عبارتند از: زیره ،آویشن ، اسطوخدوس،بابونه،خاکشیر،زیره،گل گاوزبان و ……
نزدیک به 2300 گونه از گونه های گیاهی ایران در ردیف گیاهان دارویی و معطر قرار دارند. از این تعداد گونه گیاهی ، 450 گونه جزو گیاهان دارویی به شمار می آیند.

در این مقاله به بررسی شرایط و ضوایط ثبت شرکت گیاهان دارویی می پردازیم :

به استناد ماده ۱۶ قانون تشكيل وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي مصوب سال ۱۳۶۴ و همچنين قسمت ۱۳ ماده ۱ قانون مربوط به تشكيلات و وظايف وزارت متبوع و تبصره ۳ ماده ۱۳ وتبصره ۶ ماده ۱۴ از فصل چهارم قانون مربوط به مقررات امور پزشكي و دارويي مصوب سال ۱۳۳۴ و اصلاحيه سالهاي ۱۳۶۷ و ۱۳۷۴ مقررات و ضوابط بسته بندي، اخذ مجوز توليد فرآورده هاي ابلاغ مي گردد.

بنا بر مطلب فوق و با توجه به اهمیت موضوع فعالیت شرکت که سلامت جامعه می باشد ،قانون گذار صراحتا اعلام نموده است که جهت ثبت شرکت های گیاهان دارویی اخذ مجوز از مراجع مربوط ضروری می باشد.

مدارک لازم جهت اخذ مجوز بسته بندی گياهان دارويي

پروانه تاسيس واحد بسته بندي

قسمت استفاده شده از گياه (برگ، ريشه، ريزوم و …) ذکر شود

روش جمع آوري ،خشك كردن ، زمان و مكان جمع آوري ذکر شود

ارسال دقیق گونه گياه و نمونه جهت بررسي توسط كارشناسان

روش آلودگي زدايي ذکر شود

تاریخ تولید و چگونگی مصرف قید شود

رعایت مشخصات بسته بندی(نحوه مصرف،تاریخ انقضاء،تاریخ تولید،وزن،كاربرد درماني و ……)

همچنین افراد متقاضی جهت تأسيس و تولید گیاهان دارویی و یا بسته بندی آن می بایست دارای این شرایط باشند:

دارا بودن موافقت اصولي و يا پروانه تأسيس از وزارت صنايع

نداشتن سوء پيشينه كيفري

معرفي داروساز مسئول فني واجد شرايط در هنگام بهره برداري

صلاحیت متقاضی یا متقاضیان تاسیس واحدهای مذکور طبق مقررات باید به تائید کمیسیون قانونی تشخیص موضوع ماده ۲۰ قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی برسد .

در رابطه با انتخاب قالب شرکت نیز باید اشاره نماییم ،شرکت دارویی را می توان در قالب شرکت سهامی خاص و یا با مسئولیت محدود به ثبت رساند.

شرایط ثبت شرکت گیاهان دارویی سهامی خاص

– حداقل 3 نفر عضو+ 2 نفر بازرس

– حداقل 3 درصد سرمایه نقداَ پرداخت شود.

– حداقل سرمایه 1000000ریال

مدارک لازم برای ثبت شرکت گیاهان دارویی سهامی خاص

– کپی کارت ملی و شناسنامه ی کلیه اعضا

– امضای اقرارنامه

– اصل گواهی عدم سوپیشینه

– اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع

– تنظیم وکالتنامه بنام وکیل،چنانچه امور توسط وکیل انجام می شود

شرایط ثبت شرکت گیاهان دارویی بامسئولیت محدود

– وجود حداقل 2 نفر عضو

– حداقل سرمایه 10.0000 ریال

-تعهد با پرداخت کل سرمایه

مدارک لازم برای ثبت شرکت با گیاهان دارویی مسئولیت محدود

– کپی شناسنامه و کارت ملی کلیه ی اعضا

– اصل گواهی عدم سوء پیشینه

– امضای اقرارنامه

– مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع

سپس نسبت به تکمیل فرم تقاضانامه ( در دو نسخه ) ، اساسنامه ( در دو نسخه ) و شرکتنامه اقدام نمایید.

 

با تشکر از همراهی شما عزیزان .


تهران، جردن، خیابان دستگردی، به سمت خیابان ولیعصر، پلاک 377، ساختمان بانک خاورمیانه، طبقه 5، واحد 10
0219669
کلیه حقوق محفوظ است